Plne automatizovaná linka na poťahovanie tabliet 1000F | Integrovaný systém poťahovania GMP pre nepretržitú výrobu

Automatický vysokoúčinný poťahovací stroj je špeciálne vylepšený pre procesy poťahovania rôznych tabliet a veľkých piluliek. Okrem zlepšenia využitia pomocných látok a efektivity výroby zaisťuje aj konzistenciu a stabilitu materiálov produktu. Vďaka spoľahlivým výrobným technikám, funkcii vymeniteľných bubnov a dizajnu CIP (CleaninginPlace), ktorý spĺňa požiadavky GMP a FDA, jeho jedinečná kombinácia funkcií skracuje čas výmeny šarží a uspokojuje rôzne prevádzkové potreby. V súčasnosti je to preferované zariadenie na aplikácie filmového a cukrového poťahovania.

Princíp práce

Vďaka rotačnému pôsobeniu poťahovacieho valca sa tablety alebo pilulky, ktoré sa majú potiahnuť, neustále pohybujú vo valci. Peristaltické čerpadlo dopravuje poťahovacie médium do striekacej pištole, ktorá ho nastrieka na povrchy tabliet alebo piluliek, ktoré sa majú potiahnuť. Pod podtlakom dodáva vstupná vzduchová jednotka čistý horúci vzduch do tabletového lôžka podľa nastavených postupov a procesných parametrov na sušenie tabliet alebo piluliek. Horúci vzduch je vypúšťaný z výstupnej vzduchovej jednotky v spodnej časti vrstvy tabliet alebo piluliek, takže poťahovacie médium nastriekané na tablety alebo pilulky rýchlo vytvorí pevný, hustý, plochý a hladký film na dokončenie poťahovania.

Funkcie

1. Riadiaci systém pozostávajúci z PLC a HMI je navrhnutý primerane s flexibilným programovaním, spĺňa rôzne profesionálne procesné požiadavky so spoľahlivou prácou a stabilným výkonom a je v súlade s požiadavkami GMP.
2. Vďaka pôsobeniu zjednodušeného mixéra s odvádzacou doskou sa tablety alebo pilulky plynulo otáčajú a často sa vymieňajú, čím sa eliminuje riziko pádu tabliet alebo piluliek z vysokých polôh a ich zrážok, zabráni sa zlomeniu hrán a zvýši sa rýchlosť výroby hotových výrobkov. Horný povrch odvádzacej dosky je úzky, čo zabraňuje priľnutiu obväzu na jeho povrch, šetrí obväz a zlepšuje kvalitu lieku.
3. V peristaltickom čerpadle s konštantným tlakom a premenlivým tlakom je spätné potrubie zrušené. Polomer otáčania valca sa mení so zmenou tlaku, čím sa automaticky vyrovnáva výstupná pasta a objem pasty, stabilizuje sa rozprašovací účinok, optimalizuje sa striekací systém, zabraňuje sa blokovaniu striekacej pištole a šetrí sa povrchová úprava. Okrem toho sa ľahko čistí bez akýchkoľvek mŕtvych rohov.
4. Používa nový typ striekacej pištole s rovnomerným rozprašovaním, veľkou striekacou plochou a nastaviteľným smerom. Tryska nie je ovplyvnená objemom striekacej kvapaliny, zariadenie na čistenie zablokovanej striekacej pištole zabezpečuje nepretržité nanášanie, skracuje čas nanášania a šetrí čas na úpravu náteru.
5. Realizuje sa kvantitatívne zobrazenie a kontrola technických parametrov. Prevádzka SOP sa môže zostaviť tak, aby usmerňovala operáciu pomocou kvantitatívnych ukazovateľov a zabezpečovala konzistentnosť kvality každej šarže liekov, pričom sa plne spĺňajú požiadavky GMP.

Certifikácie

ProduktyPatent