Fluidný granulátor FL s odstredivým dúchadlom s certifikátom ATEX plne spĺňa požiadavky FDA

Fluidný granulátor FL s odstredivým dúchadlom s certifikátom ATEX plne spĺňa požiadavky FDA

Fluidný granulátor FL je zariadenie farmaceutickej triedy, ktoré integruje funkcie miešania, granulácie a sušenia v dizajne bez mŕtveho priestoru v súlade s GMP s leštenými povrchmi, pracuje pod podtlakom pre zachytávanie. Slúži pre farmaceutické (vrátane TCM), potravinárske a chemické aplikácie.

Granulátor s fluidným lôžkom pozostáva z hlavnej jednotky, rozprašovacieho modulu, prívodu vzduchunechaťmodul, odsávací modul a riadiaci modul. Materiál sa plní do nádoby s produktom. Procesný vzduch prechádza primárnou filtráciou, strednou filtráciou a odvlhčovaním.(Možnosť), kúrenie a HEPA filtrácia vo vzduchu vnechaťmodul pred vstupom do hlavnej jednotky. Upravený vzduch prechádza cez dosku na rozdeľovanie vzduchu, aby sa dosiahla rovnomerná rýchlosť fluidizácie materiálu. Spojivová kvapalina sa dodáva peristaltickým čerpadlom do rozprašovacích trysiek, rozprašuje sa a kontinuálne nanáša na fluidizované častice, aby sa podporila aglomerácia. Súčasným sušením ohriatym vzduchom sa vytvárajú granule.

Počas granulácie je jemný prášok unášaný prúdom vzduchu filtrovaný prachovými vreckami v module na odsávanie prachu a vypúšťaný cez odsávací modul. Po granulácii je možné vypúšťanie dosiahnuť manuálnym ovládaním, zdvíhacím a naklápacím granulátorom alebo vákuovým vypúšťaním cez uzavreté pripojenie so zdvíhacím vákuovým granulátorom.

1)Pomocou PID regulácie s proporcionálnymi ventilmi Siemens je možné nastaviť teplotu vzduchu od teploty okolia do 120 °C. Vďaka stabilnému prívodu pary a správnym odvádzačom kondenzátu sa teplotná stabilita udržiava v rozmedzí ±2 °C od nastavenej hodnoty, aby sa predišlo výkyvom a zvýšila sa stabilita výroby.

2)Systém dosahuje vstupnú vlhkosť 11 g/kg pomocou odvlhčovania cievky. Voliteľné vysúšacie koleso znižuje vlhkosť na 5 – 8 g/kg a možnosť s nadrozmerným kolesom dosahuje 3 – 4 g/kg.a dSystémy s dvojitými kolesami udržiavajú vlhkosť ≤1 g/kg

3)Systém úpravy vzduchu: Štandardný predfilter G4 + stredný filter F8 + HEPA filter H13 (s testovacím portom DOP na testovanie integrity).

4)Diferenciálne tlakomery na primárnych/medzifiltroch monitorujú upchatie; analógový signál diferenciálneho tlaku HEPA filtra sa zobrazuje na rozhraní HMI.

5)Proporcionálny ventil reguluje podtlak, aby sa zabránilo zrúteniu lôžka.

6)Zúžená expanzná komora s viacvýškovými rozprašovacími tryskami.

7)Optimalizovaná rozdeľovacia doska zaisťuje rovnomerné prúdenie vzduchu a rozloženie veľkosti granúl.

8)Vylepšený PTD-3D antistatické filtračné vrecká: Nepriľnavé, s vysokou priepustnosťou, čistiteľné.

9)Hore namontovaný smerový odvzdušňovací ventil chráni komponenty citlivé na tlak.

10)Sekundárna filtrácia prachu: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Odstredivé dúchadlo s certifikátom ATEX udržiava stabilný prietok vzduchu/tlak

12)Voliteľné čistenie systémom CIPSpodná komora,nádoba na produkt, fluidizáciaedkomora a teleso filtra.

13)Automatizácia výroby/čistiacich cyklov riadená receptami s prispôsobiteľnými parametrami.

14)Päťúrovňová kontrola heslami: Monitor/Operátor/Technik/Údržba/Administrátor.

15)Presnosť regulácie prietoku vzduchu: ±5 %; Podporuje audit záznamov, zaznamenávanie údajov a tlač.

16)Detekcia koncového bodu granulácie na základe vlhkosti. 

17)V súlade s normami CE (smernica EÚ o strojových zariadeniach 2006/42/ES).