Skupinové štandardy pre stroje na poťahovanie a suchú granuláciu pod vedením Wonsena boli oficiálne zverejnené
30. apríla 2025 boli schválené dve skupinové normy, a to „T/CPAPE 03-2025 Farmaceutický poťahovací stroj“ a „T/CPAPE 02-2025 TCM Dry“ Granulácia Stroj“, vedený Wonsenom a vyvinutý spoločne s Univerzitou tradičnej čínskej medicíny Jiangxi a ďalšími jednotkami, bol oficiálne zverejnený na Národnej skupinovej štandardnej informačnej platforme.
Oznámenie o platforme pre štandardné informácie národnej skupiny
Tieto dve normy iniciovala v roku 2022 Čínska asociácia inžinierov farmaceutických zariadení a príslušní experti. Po takmer troch rokoch vývoja ich spoločnosť Wonsen niekoľkokrát vypracovala a revidovala. Proces zahŕňal dôkladné rokovania vrátane predbežných preskúmaní, opätovných preskúmaní a konečných schválení za účasti známych farmaceutických spoločností, univerzít, výrobcov zariadení a výskumných ústavov pre normalizáciu z rôznych oblastí.VNÚTRIPotvrdzuje technickú silu spoločnosti v oblasti kľúčových procesných zariadení, ako je poťahovanie a suchá granulácia, a predstavuje míľnik v nedávnych inováciách a modernizáciách produktov spoločnosti, ktoré postupne viedli k štandardizácii a rozvoju v oblasti farmaceutických zariadení.
Tieto dve normy sa zameriavajú na naliehavé potreby priemyslu v oblasti série, digitálnej inteligencie a zlepšenia kvality zariadení na výrobu pevných liekov. Vydané normy prekračujú pôvodné priemyselné normy JB v mnohých technických ukazovateľoch a testovacích metódach a zavádzajú niekoľko nových požiadaviek na kvalitu a kontrolu. Vďaka prelomom v štyroch hlavných oblastiach – vysokokvalitný hardvér zariadenia, presná implementácia procesných parametrov, vedecké a racionálne hodnotenie kvality prípravy a neustále zlepšovanie kvality prípravy – sa tieto dve skupinové normy stanú vedúcou silou rozvoja priemyslu a pomôžu biofarmaceutickému priemyslu prejsť z extenzívnej výroby na precíznu inteligentnú výrobu.
Farmaceutický poťahovací stroj T/CPAPE 03-2025
Stroj na suchú granuláciu T/CPAPE 02-2025 TCM