Superdezintegračné činidlo karboxymetylcelulózy vápenatej (CMC-Ca) | Vysoká napučiavacia schopnosť pre rýchly rozpad tabliet | V súlade s normami USP/EP/ChP
Karboxymetylcelulóza vápenatá farmaceutickej kvality (karmelóza vápenatá, CMC-Ca)
Prehľad produktu
Karboxymetylcelulóza Vápnik je vápenatá soľ polykarboxymetyléteru celulózyJe to multifunkčná farmaceutická pomocná látka, ktorá sa široko používa ako dezintegračné činidlo, spojivo a riedidlo v perorálnych pevných liekových formách vrátane tabliet a kapsúl.Na rozdiel od sodíkovej soli ponúka vápenatá soľ výhodu bezsodíkovej formulácie, vďaka čomu je obzvlášť vhodná pre kardiovaskulárne skupiny pacientov a pacientov s obmedzeným príjmom sodíka..
Identita produktu:
-
Chemický názov:Karboxymetylcelulóza vápenatá / karmelóza vápenatá
-
Registračné číslo CDE:F20230000328
-
Synonymá:Karboxymetylcelulóza vápenatá, CMC vápenatá, CMC-Ca, karmelóza vápenatá
-
Vzhľad:Biely až žltkastobiely alebo sivobiely prášok, po vysušení hygroskopický
-
Rozpustnosť:Prakticky nerozpustný vo vode, acetóne, alkohole a toluéne; vo vode napučiava za vzniku suspenzie
Kľúčové vlastnosti a výhody
1. Vynikajúci mechanizmus rozpadu
-
Nerozpustný vo vode, ale rýchlo napučiavaniekoľkonásobok pôvodného objemupri kontakte s vodným prostredím
-
Vytvára mechanický tlak, ktorý rýchlo rozbíja tablety
-
Zaisťuje rýchly a úplný rozpad pre lepšie rozpúšťanie liečiva
-
Funguje dobre aj v tvrdých tabletách, kde iné dezintegračné činidlá nemusia dostatočne fungovať
2. Multifunkčná pomocná látka
-
Dezintegračné činidlo:Primárna funkcia ako dezintegračný prostriedok na tablety pri koncentráciách 0,5 – 15 %
-
Spojivo:Účinné spojivo v procesoch mokrej granulácie
-
Riedidlo/Plnivo:Môže slúžiť ako riedidlo tabliet
-
Pomoc pri zavesení:Používa sa ako stabilizátor suspenzie v perorálnych a lokálnych prípravkoch
3. Výhoda bez sodíka
-
Neobsahuje sodík – ideálne pre kardiovaskulárne lieky a pacientov s obmedzeným príjmom sodíka
-
Rieši rastúce regulačné a pacientové požiadavky na formulácie s nízkym obsahom sodíka
-
Spĺňa trendy v oblasti čistého označovania a zdravého zloženia
4. Vynikajúca kompatibilita s API
-
Obzvlášť účinné precefalosporínové liekys preukázanými vlastnosťami na zlepšenie rozpúšťania
-
Dobrá chelatačná štruktúra je výhodná pre určité triedy API
-
Kompatibilný so širokou škálou účinných látok vrátane: pioglitazón HCl, aminofylín, berberín HCl, milnacipran HCl, cefixím, nikorandil a mnohých ďalších.
5. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti
-
Vynikajúca stlačiteľnosť a tvrdosť tablety
-
Zachováva integritu tablety a zároveň zabezpečuje jej rýchly rozpad
-
Dobré vlastnosti toku pre priamu kompresiu
-
Stabilný aj napriek hygroskopickosti – skladujte v dobre uzavretých nádobách
6. Regulačný a kvalitatívny profil










