Leave Your Message

Superdezintegračné činidlo karboxymetylcelulózy vápenatej (CMC-Ca) | Vysoká napučiavacia schopnosť pre rýchly rozpad tabliet | V súlade s normami USP/EP/ChP

Naša vápenatá soľ karboxymetylcelulózy (vápenatá karmelóza, CMC-Ca) je vysoko čistá farmaceutická pomocná látka, ktorá funguje ako účinné dezintegračné činidlo, spojivo a riedidlo pre perorálne pevné liekové formy.Je to vápenatá soľ karboxymetylcelulózy, ktorá sa javí ako biely až sivobiely hygroskopický prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode, ale pri kontakte s vodným prostredím rýchlo napučiava na niekoľkonásobok svojho pôvodného objemu.Tento jedinečný mechanizmus napučiavania zaisťuje rýchly rozpad tablety a lepšie rozpúšťanie liečiva. Medzi kľúčové výhody patrí: neobsahuje sodík (vhodné pre kardiovaskulárnych pacientov a pacientov s obmedzeným príjmom sodíka), vynikajúca stlačiteľnosť a kompatibilita s procesmi priameho lisovania aj mokrej granulácieZodpovedá liekopisom USP-NF, EP, JP a ChP s registráciou CDE F20230000328. Typická úroveň použitia: 0,5 – 15 % hmotn./hmotn.

    Karboxymetylcelulóza vápenatá farmaceutickej kvality (karmelóza vápenatá, CMC-Ca)

    Prehľad produktu

    Karboxymetylcelulóza Vápnik je vápenatá soľ polykarboxymetyléteru celulózyJe to multifunkčná farmaceutická pomocná látka, ktorá sa široko používa ako dezintegračné činidlo, spojivo a riedidlo v perorálnych pevných liekových formách vrátane tabliet a kapsúl.Na rozdiel od sodíkovej soli ponúka vápenatá soľ výhodu bezsodíkovej formulácie, vďaka čomu je obzvlášť vhodná pre kardiovaskulárne skupiny pacientov a pacientov s obmedzeným príjmom sodíka..

    Identita produktu:

    • Chemický názov:Karboxymetylcelulóza vápenatá / karmelóza vápenatá

    • Číslo CAS:9050-04-8

    • Registračné číslo CDE:F20230000328

    • Súlad s liekopisom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Synonymá:Karboxymetylcelulóza vápenatá, CMC vápenatá, CMC-Ca, karmelóza vápenatá

    • NIEKTORÍ:UTY7PDF93L

    • Vzhľad:Biely až žltkastobiely alebo sivobiely prášok, po vysušení hygroskopický

    • Rozpustnosť:Prakticky nerozpustný vo vode, acetóne, alkohole a toluéne; vo vode napučiava za vzniku suspenzie

    Kľúčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikajúci mechanizmus rozpadu

    • Nerozpustný vo vode, ale rýchlo napučiavaniekoľkonásobok pôvodného objemupri kontakte s vodným prostredím

    • Vytvára mechanický tlak, ktorý rýchlo rozbíja tablety

    • Zaisťuje rýchly a úplný rozpad pre lepšie rozpúšťanie liečiva

    • Funguje dobre aj v tvrdých tabletách, kde iné dezintegračné činidlá nemusia dostatočne fungovať

    2. Multifunkčná pomocná látka

    • Dezintegračné činidlo:Primárna funkcia ako dezintegračný prostriedok na tablety pri koncentráciách 0,5 – 15 %

    • Spojivo:Účinné spojivo v procesoch mokrej granulácie

    • Riedidlo/Plnivo:Môže slúžiť ako riedidlo tabliet

    • Pomoc pri zavesení:Používa sa ako stabilizátor suspenzie v perorálnych a lokálnych prípravkoch

    3. Výhoda bez sodíka

    • Neobsahuje sodík – ideálne pre kardiovaskulárne lieky a pacientov s obmedzeným príjmom sodíka

    • Rieši rastúce regulačné a pacientové požiadavky na formulácie s nízkym obsahom sodíka

    • Spĺňa trendy v oblasti čistého označovania a zdravého zloženia

    4. Vynikajúca kompatibilita s API

    • Obzvlášť účinné precefalosporínové liekys preukázanými vlastnosťami na zlepšenie rozpúšťania

    • Dobrá chelatačná štruktúra je výhodná pre určité triedy API

    • Kompatibilný so širokou škálou účinných látok vrátane: pioglitazón HCl, aminofylín, berberín HCl, milnacipran HCl, cefixím, nikorandil a mnohých ďalších.

    5. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti

    • Vynikajúca stlačiteľnosť a tvrdosť tablety

    • Zachováva integritu tablety a zároveň zabezpečuje jej rýchly rozpad

    • Dobré vlastnosti toku pre priamu kompresiu

    • Stabilný aj napriek hygroskopickosti – skladujte v dobre uzavretých nádobách

    6. Regulačný a kvalitatívny profil

    • Spĺňa štandardy liekopisov USP-NF, EP, JP a ChP

    • Registrácia CDE (F20230000328) pre čínsky trh

    • GMP vyrobené s prísnou kontrolou kvality

    • K dispozícii s regulačnou podporou pre globálne podania

    Leave Your Message