Leave Your Message

Polyvinylalkohol (PVA) farmaceutickej kvality na poťahovanie tabliet | Vysoko čistá filmotvorná látka, v súlade s GMP, registrovaná v CDE

Náš polyvinylalkohol (PVA) farmaceutickej kvality je vysoko čistý, vo vode rozpustný syntetický polymér, ktorý sa široko používa ako farmaceutická pomocná látka. Zodpovedá hlavným liekopisom vrátane USP-NF, EP, JP a ChP s registráciou CDE (F20209990114). PVA slúži ako vynikajúce filmotvorné činidlo na poťahovanie tabliet, spojivo pre mokrú granuláciu, zahusťovadlo pre oftalmologické roztoky a emulgátor/stabilizátor v rôznych formuláciách. Ponúka vynikajúce vlastnosti bariéry proti vlhkosti, vysokú priľnavosť a vynikajúcu chemickú stabilitu. Dostupný v čiastočne hydrolyzovanej kvalite (85 – 89 mol %) s kontrolovanou viskozitou (4,6 – 6,0 mPa·s pre 4 % roztok).Vyrobené v zariadeniach spĺňajúcich požiadavky správnej výrobnej praxe (GMP), vhodné na perorálne, lokálne a očné farmaceutické aplikácie.

    Polyvinylalkohol (PVA) farmaceutickej kvality

    Prehľad produktu

    Polyvinylalkohol (PVA) je vo vode rozpustný syntetický polymér, ktorý je všeobecne uznávaný ako všestranná a nevyhnutná pomocná látka vo farmaceutickom priemysle.Náš PVA farmaceutickej kvality sa vyrába podľa prísnych smerníc GMP, čo zaručuje vysokú čistotu, konzistentnú kvalitu a plný súlad s medzinárodnými liekopisnými normami.

    Identita produktu:

    • Chemický názov:Polyvinylalkohol

    • Číslo CAS:9002-89-5

    • Registračné číslo CDE:F20209990114

    • Súlad s liekopisom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Stupeň:Čiastočne hydrolyzovaný (85 – 89 mol %)

    • Viskozita (4 % roztok, 20 °C):4,6 – 6,0 mPa·s

    Kľúčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikajúce filmotvorné vlastnosti

    • Vytvára husté, pevné a flexibilné filmy ideálne na poťahovanie tabliet

    • Poskytuje vynikajúcu ochranu pred vlhkosťou a kyslíkovou bariérou, čím zvyšuje stabilitu a trvanlivosť produktu

    • Dobrá schopnosť maskovať zápach

    2. Vysoká väzbová sila

    • Účinné spojivo pre mokrú granuláciu pri nízkych koncentráciách (2 – 5 %)

    • Vyrába tablety s vysokou tvrdosťou a nízkou drobivosťou

    • Zabraňuje zakrytiu, najmä pri formuláciách s vysokým obsahom liečiva

    3. Všestranná funkčnosť

    • Zahusťovadlo/stabilizátorna oftalmologické roztoky a umelé slzy

    • Emulgátorpre emulzie a lokálne formulácie

    • Základný materiálpre gélové náplasti a transdermálne podávacie systémy

    • Matricový formovačpre perorálne liekové formy s predĺženým uvoľňovaním

    • Polymér zlepšujúci rozpustnosťpre amorfné pevné disperzie (umožnené pokročilými technológiami spracovania)

    4. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti

    • Neiónový polymér s rozpustnosťou nezávislou od pH – zaisťuje konzistentný výkon v celom gastrointestinálnom trakte

    • Chemicky stabilný a netoxický

    • Nízka viskozita umožňuje vysoký obsah pevných látok v suspenziách povlakov a granulačných kvapalinách, čím sa zlepšuje účinnosť spracovania.

    • Bez peroxidov – vhodné pre citlivé API

    5. Súlad s predpismi a zabezpečenie kvality

    • Plne v súlade s monografiami USP-NF, EP, JP a ChP

    • Registrácia CDE (F20209990114) pre čínsky trh

    • Vyrobené v zariadeniach spĺňajúcich požiadavky GMP

    • Komplexný certifikát analýzy (COA) je dodávaný s každou šaržou

    • K dispozícii s podporou súboru Drug Master File (DMF) pre regulačné podania

    Leave Your Message