Leave Your Message

Superdezintegračné činidlo kroskarmelózy sodnej pre farmaceutické tablety | Rýchle napučiavanie, nízka koncentrácia 0,5 – 5 % | V súlade s USP/EP/JP

Naša kroskarmelóza sodná je vysoko čistý superdezintegračný prostriedok určený pre perorálne pevné liekové formy vrátane tabliet, kapsúl a granúl. Je to vnútorne zosieťovaná karboxymetylcelulóza sodná, ktorá je nerozpustná vo vode, ale po kontakte s vodným médiom rýchlo napučiava na 4 až 8-násobok svojho pôvodného objemu.Táto jedinečná vláknitá štruktúra poskytuje vynikajúcu schopnosť nasávania vody a kapilárne pôsobenie, čo vedie k lepšiemu rozpadu tabliet a zvýšenému rozpúšťaniu liečiva.Zodpovedá liekopisom USP-NF, EP, JP a ChP s registráciou CDE F20209990136.Typická úroveň použitia: 0,5 – 5,0 % hmotn./hmotn. (2 % pre priame lisovanie, 3 % pre mokrú granuláciu)Vhodné na priame lisovanie, mokrú granuláciu (intra- alebo extragranulárnu), valcovanie a formulácie vo forme kapsúl.

    Kroskarmelóza sodná (CCS) farmaceutickej kvality

    Prehľad produktu

    Kroskarmelóza sodná je vnútorne zosieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy, špeciálne navrhnutá na použitie ako superdezintegrator vo farmaceutických formuláciách.Na rozdiel od konvenčných dezintegračných činidiel poskytuje výnimočné dezintegračné vlastnosti pri nízkych koncentráciách, čo zabezpečuje rýchle rozpadnutie tablety a lepšie rozpúšťanie liečiva pre lepšiu biologickú dostupnosť..

    Identita produktu:

    • Chemický názov:Kroskarmelóza sodná

    • Číslo CAS:74811-65-7

    • Registračné číslo CDE:F20209990136

    • Súlad s liekopisom:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • Číslo ES:629-739-2

    • Synonymá:Zosieťovaná karboxymetylcelulóza sodná, CCNa, kroskarmelóza sodná, E468

    Kľúčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikajúci mechanizmus rozpadu

    • Dvojitý rozpad:Kombinuje kapilárne pôsobenie (nasávanie) s rýchlym napučiavaním

    • Napučiava do4-8-násobok pôvodného objemupri kontakte s vodou

    • Vláknitá štruktúra poskytuje vynikajúcu schopnosť absorpcie vody

    • Vytvára mechanickú expanziu, ktorá rýchlo rozkladá tablety

    2. Nízka úroveň používania – vysoká účinnosť

    • Účinné už pri nízkych koncentráciách ako0,5 – 5,0 % hmotn./hmotn. 

    • Typické použitie: 2 % pre priame lisovanie, 3 % pre mokrú granuláciu

    • Nákladovo efektívne riešenie pre vývoj receptúr

    3. Flexibilita formulácie

    • Vhodné pre všetky tabletovacie procesy: priame lisovanie, mokrá granulácia, valcovanie

    • Pri mokrej granulácii sa môže použiť intragranulárne, extragranulárne alebo rozdelené medzi obe fázy

    • Kompatibilné s kapsulovými formuláciami (pri použití 10 – 25 %)

    4. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti

    • Vzhľad:Biely až sivobiely, sypký prášok

    • Stupeň substitúcie:0,60 – 0,85

    • Usadzovací objem:10,0 – 30,0 ml

    • pH (1% roztok):5,0 – 7,0

    • Strata sušením:≤10,0 %

    • Zvyšok po zapálení:14,0 % – 28,0 %

    • Látky rozpustné vo vode:≤10,0 %

    • Ťažké kovy:≤10 ppm

    5. Kompatibilita a stabilita API

    • neobsahuje peroxidy– zaisťuje lepšiu stabilitu API citlivých na oxidáciu

    • Žiadny negatívny vplyv na tvrdosť alebo drobivosť tablety

    • Výkonnosť rozpadu zostáva v priebehu času konzistentná

    • Bez GMO, bez alergénov

    Leave Your Message