Leave Your Message

Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (MCT) farmaceutickej kvality | Lipofilné rozpúšťadlo a nosič liečiv na perorálne/topické/injekčné použitie | USP/EP/ChP

Naše triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (MCT) sú vysoko čistá farmaceutická pomocná látka zložená z triglyceridov nasýtených kaprylových (C8) a kaprinových (C10) mastných kyselín, získaných z kokosového a palmojadrového oleja.Vyzerá ako číra, bezfarebná až mierne žltkastá olejovitá kvapalina s nízkou viskozitou, neutrálnym zápachom a chuťou.MCT slúži ako vynikajúce rozpúšťadlo pre lipofilné liečivá, nosič liečiv pre zvýšenú biologickú dostupnosť, zmäkčovadlo pre lokálne formulácie a zosilňovač penetrácie pre dermálne podanie.Ponúka vynikajúcu oxidačnú stabilitu, rýchlu absorpciu (priamy portálny obeh bez žlčových solí) a vynikajúcu kompatibilitu s API a inými pomocnými látkami.Zodpovedá liekopisom USP-NF, EP, JP a ChP s registráciou CDE F20220000316.Vhodné pre perorálne roztoky/kapsuly, lokálne krémy/masti, parenterálnu výživu a samoemulgačné systémy na podávanie liekov (SEDDS).

    Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (MCT) farmaceutickej kvality

    Prehľad produktu

    Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (MCT) sú dobre zavedenou farmaceutickou pomocnou látkou pozostávajúcou zo zmesi triglyceridov nasýtených mastných kyselín, najmä kyseliny kaprylovej (C8H16O2, kyselina oktánová) a kyseliny kaprinovej (C10H20O2, kyselina dekánová).Tieto triglyceridy sa získavajú zo stuhnutého oleja extrahovaného z tvrdej, sušenej frakcie endospermu kokosového orecha (Cocos nucifera L.) alebo zo sušeného endospermu palmy olejnej (Elaeis guineensis Jacq.)Mastné kyseliny sa oddelia od tukového oleja a reesterifikujú sa glycerolom, čím sa vytvorí konečný produkt..

    Identita produktu:

    • Chemický názov:Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom / kaprylový/kaprinový triglycerid

    • Číslo CAS:73398-61-5 (tiež 85409-09-2 alebo 538-24-9)

    • Registračné číslo CDE:F20220000316

    • Súlad s liekopisom:ChP (CP2020), USP-NF (Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom), EP (Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom), JP (Triglyceridy mastných kyselín so stredne dlhým reťazcom)

    • Synonymá:MCT olej, kaprylový/kaprinový triglycerid, zmes dekanoyl- a oktanoylglyceridov, ekvivalent Miglyolu® 812, ekvivalent Labrafacu™ CC

    • Vzhľad:Bezfarebná až mierne žltkastá olejovitá kvapalina, prakticky bez zápachu a chuti

    • Bod tuhnutia:Približne 0 °C

    Kľúčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikajúce vlastnosti rozpúšťadla

    • Vynikajúce rozpúšťadlo pre lipofilné liečivá a slabo rozpustné API vo vode

    • Zlepšuje solubilizáciu a stabilizáciu lipofilných zlúčenín

    • Zlepšuje biologickú dostupnosť liekov triedy II a triedy IV (klasifikácia BCS)

    2. Rýchla absorpcia a metabolizmus

    • Absorbuje sa priamo do portálneho obehu bez potreby žlčových solí alebo pankreatických enzýmov

    • Rýchlo sa metabolizuje a poskytuje rýchlu energiu

    • Rýchlejšie dodávanie API do systémového obehu, čo potenciálne zlepšuje nástup účinku

    3. Vynikajúci profil stability

    • Vysoká odolnosť voči oxidácii (jódové číslo ≤ 1,0)

    • Nízka citlivosť na tepelný a oxidačný stres

    • Udržiava stabilitu a trvanlivosť farmaceutických formulácií

    • Stabilný v širokom rozsahu skladovacích teplôt (odporúča sa ≤25 °C)

    4. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti

    • Viskozita:~30 mPa·s pri 20 °C (nízka viskozita pre ľahkú manipuláciu)

    • Merná hmotnosť:0,93 – 0,96 pri 20 °C

    • Index lomu:1,440 – 1,452 pri 20 °C

    • Nízka viskozita vhodná pre tekuté a polotuhé dávkové formy

    5. Vynikajúca kompatibilita

    • Kompatibilný so širokou škálou API a farmaceutických pomocných látok

    • Dá sa ľahko začleniť do rôznych formulácií bez problémov s kompatibilitou

    • Neutrálna vôňa a chuť – ideálne pre perorálne formulácie, kde je dôležitá chutnosť

    6. Regulačný a bezpečnostný profil

    • Stav GRAS (všeobecne uznávaný ako bezpečný)

    • Netoxický, nedráždi pokožku a oči

    • LD50 (myš, orálne): 29,6 g/kg – mimoriadne bezpečné

    • GMP vyrobené s prísnou kontrolou kvality

    • Registrácia CDE (F20220000316) pre čínsky trh

    • K dispozícii s regulačnou podporou pre globálne podania

    Leave Your Message