Farmaceutické mazivo na báze stearylfumarátu sodného (SSF) | Vysoká kompatibilita s API, alternatíva k stearanu horečnatému, trieda GMP

Náš stearylfumarát sodný (SSF) je vysoko čistý farmaceutický lubrikant špeciálne navrhnutý pre tabletové a kapsulové formulácie. Na rozdiel od stearátu horečnatého ponúka vynikajúcu kompatibilitu s API, odolnosť voči nadmernému mazaniu a žiadny nepriaznivý vplyv na biologickú dostupnosť.Je to hydrofilný, polorozpustný lubrikant, ktorý poskytuje vynikajúcu tvrdosť tablety pri rovnakých kompresných silách a minimalizuje vplyv na čas rozpadu.Zodpovedá liekopisom USP-NF, EP a JP s registráciou CDE (F20190000009) a podporou DMF (38822). Odporúčaná úroveň použitia: 0,5 – 3 % hmotn./hmotn.Ideálne pre vysokorýchlostnú priamu kompresiu, šumivé tablety a formulácie s nekompatibilnými API.

Kontaktujte nás

Detaily produktu

Stearylfumarát sodný (SSF) farmaceutickej kvality

Prehľad produktu

Stearylfumarát sodný (SSF) je vysokoúčinné farmaceutické mazivo, ktoré je všeobecne uznávané ako vynikajúca alternatíva k tradičným lubrikantom, ako je stearát horečnatý a mastenec.Je to sodná soľ kyseliny stearylfumarovej, ktorá sa javí ako biely až sivobiely jemný prášok s amfifilnými vlastnosťami, ktoré umožňujú účinné hraničné mazanie v tabletových a kapsulových formuláciách..

Identita produktu:

Chemický názov:Stearylfumarát sodný
Číslo CAS:4070-80-8
Registračné číslo CDE:F20190000009
Číslo DMF:38822
Súlad s liekopisom:USP-NF, EP, JP
Molekulárny vzorec:C22H39NaO4
Molekulová hmotnosť:390,53 g/mol

Kľúčové vlastnosti a výhody

1. Vynikajúca kompatibilita s API

Rieši problémy s kompatibilitou, s ktorými sa často stretávame pri použití stearátu horečnatého.
Medzi hlásené inkompatibility API so stearátom horečnatým patria: azatioprín, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofén, omeprazol a mnoho ďalších.
Ideálne pre formulácie, kde je problémom chemická nekompatibilita

2. Odolnosť voči nadmernému mazaniu

Na rozdiel od stearátu horečnatého si SSF zachováva výkon aj pri dlhších časoch miešania.
Poskytuje konzistentnú tvrdosť a rozpad tabliet bez efektu „nadmerného mazania“

3. Vylepšené vlastnosti tabletu

Vynikajúca tvrdosťpri rovnakých kompresných silách v porovnaní s inými mazivami
Menší vplyv na čas rozpadu– udržiava rýchle rozkladanie tabliet
Žiadny nežiaduci vplyv na biologickú dostupnosť– zaisťuje, že profily uvoľňovania liečiva zostanú neporušené

4. Hydrofilná a polorozpustná povaha

Vo vode rozpustný lubrikant – 0,5 mg/100 ml pri 25 °C, so zvýšením na 20 g/100 ml pri 90 °C
Výsledkom je nízky obsah zvyškov v roztoku, vďaka čomu je ideálny prešumivé tablety
Zlepšuje profily rozpúšťania slabo rozpustných API

5. Vynikajúce fyzikálne vlastnosti